二、多選題
41、 以下機(jī)構(gòu)中屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.中國(guó)藥品生物制品檢定所
D.藥品審評(píng)中心
E.國(guó)家藥典委員會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)答案: c, d, e
42、 藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)有
A.衛(wèi)生行政部門(mén)
B.中醫(yī)藥管理部門(mén)
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
43、 藥品作為特殊商品的特征是
A.生命關(guān)連性
B.高質(zhì)量性
C.公共福利性
D.高度的專業(yè)性
E.品種多樣性
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
44、 設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則是
A.法定原則
B.公開(kāi)、公平、公正原則
C.處罰法定原則
D.便民和效率原則
E.信賴保護(hù)原則
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
45、 正確的法律效力的說(shuō)法是
A.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
B.同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定
C.同一位階的法之間,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.上位法的效力高于下位法
E.同一位階的法之間,舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, d
46、 中藥飲片標(biāo)簽必須注明
A.品名,規(guī)格
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.生產(chǎn)企業(yè)
E.生產(chǎn)日期
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d, e
47、 藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的條件有
A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū),城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的
B.當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后
C.當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后
D.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)銷售非處方藥品
E.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, c, e
48、 藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有
A.麻醉藥品、精神藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
C.外用藥品
D.非處方藥
E.戒毒性藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
49、 購(gòu)銷記錄必須注明
A.通用名稱、劑型、規(guī)格
B.批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商
C.購(gòu)銷貨單位、購(gòu)銷貨數(shù)量
D.購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷貨日期
E.藥品的產(chǎn)地
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, c, d
50、 必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是
A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b, d, e
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