2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（9）

　　二、多項選擇題(每題1分)

　　第 121 題

　　醫(yī)療機構藥事管理委員會的職責是( )

　　A.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥 品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構 有關藥事管理工作的規(guī)章制度，監(jiān)督實施

　　B.確定本機構用藥目錄和處方手冊

　　C.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑 型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后 臨床觀察申請

　　D.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥 引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負 責對新藥引進的評審工作

　　E-定期分析本機構藥物使用情況，組織專家 評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性， 提出淘汰藥品品種意見

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 122 題

　　為防病治病，維護人民健康的特殊商品——藥 品必須( )

　　A.加強各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管制度

　　B.依法加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、 廣告及使用等各個環(huán)節(jié)的管理

　　C.嚴格質(zhì)量管理

　　D.切實保證人體用藥安全有效

　　E.切實保證人們身體健康

　　正確答案：B,C,D,

　　第 123 題

　　藥品標簽必須印有規(guī)定標志的有( )

　　A.非處方藥

　　B.外用藥

　　C.麻醉藥品

　　D.精神藥品，放射性藥品

　　E.治療用毒性藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 124 題

　　毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃 是( )

　　A.由省級醫(yī)藥管理部門根據(jù)治療需要制定

　　B.經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核

　　C.由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生 產(chǎn)、收購、供應單位

　　D.生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自己銷售

　　E.生產(chǎn)單位可適當?shù)母淖兩a(chǎn)計劃自己銷售

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 125 題

　　化學藥品和治療用生物制品說明書中對“藥物相互作用”的書寫要求是( )

　　A.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品

　　B.列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品類別

　　C.服用藥品時的注意事項

　　D.說明相互作用的結果

　　E.合并用藥的注意事項

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 126 題

　　藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括( )

　　A.劑型、收貨單位和地址

　　B.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量

　　C.退貨和收回單位及地址

　　D.退貨和收回原因及日期

　　E.處理意見

　　正確答案：B,C,D,E,

　　第 127 題

　　“藥品經(jīng)營許可證”由原發(fā)證單位注銷的情形有( )

　　A. “藥品經(jīng)營許可證”有效期滿未換證的

　　B. “藥品經(jīng)營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關閉的

　　D.不可抗力導致“藥品經(jīng)營許可證”的許可 事項無法實施的

　　E.法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其 他情形

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 128 題

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責有( )

　　A.負責對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行 行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

　　B.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護 制度

　　C.擬定和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方 面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施

　　D.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準人制度、監(jiān)督和 指導執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

　　E.指導全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化 妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 129 題

　　藥品零售和零售連鎖門店對銷售藥品的要求有( )

　　A.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥 師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配 和銷售

　　B.對處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調(diào) 配、銷售、必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更改 或重新簽字方可調(diào)配和銷售

　　D.審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字 或蓋章

　　E.處方按有關規(guī)定保存?zhèn)鋿?/P>

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 130 題

　　省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結報告后應當( )

　　A.自收到總結報告10日內(nèi)對報告進行審查， 并對召回效果進行評價

　　B.必要時組織專家進行審查和評價

　　C.審查和評價結論應當以書面形式通知藥品生 產(chǎn)企業(yè)

　　D.經(jīng)過審查和評價，認為召回徹底或需要采 取更為有效措施的，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴大召回范圍

　　E.自收到總結報告5日內(nèi)對報告進行審査和 評價

　　正確答案：A,B,C,D,

　　相關推薦：

　　2015執(zhí)業(yè)藥師100%保過，不通過你分文不付！

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗分享：備戰(zhàn)藥考，先記重點

　　考試吧：2015年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間及入口專題