2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（9）

　　第 21 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)( )

　　A.做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī) 構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上 報(bào)藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　B.做好觀察與記錄，并及時(shí)上報(bào)上級主管 部門

　　C.及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部和管理部門

　　D.及時(shí)上報(bào)上級衛(wèi)生行政管理部門

　　E.及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門，并做好處理的過程一并報(bào)告

　　正確答案：A,

　　第 22 題

　　真實(shí)合法的藥品廣告的依據(jù)是( )

　　A. SFDA批準(zhǔn)的廣告文件為準(zhǔn)

　　B. SFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口藥注冊證書為準(zhǔn)

　　C. SFDA批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)

　　D. SFDA批準(zhǔn)的各項(xiàng)相關(guān)文件為準(zhǔn)

　　E. SFDA批準(zhǔn)的新藥證書為準(zhǔn)

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　藥品說明書和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)( )

　　A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用

　　B.非處方藥應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)以 便患者的判斷、選擇和使用

　　C.科學(xué)、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用

　　D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，非處方藥說明書還應(yīng) 當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)，以便患者自 行判斷、選擇和使用

　　E.科學(xué)、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準(zhǔn)確地使用

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　對二三級保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是( )

　　A.有計(jì)劃的限品種出口

　　B.不得出口

　　C.實(shí)行出口不限

　　D.自然淘汰，可出口

　　E.實(shí)行限量出口

　　正確答案：E,

　　第 25 題

　　對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )

　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

　　正確答案：D,

　　第 26 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對人的效力問題

　　C.法律規(guī)范在何時(shí)生效和何時(shí)終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　正確答案：B,

　　第 27 題

　　對異地發(fā)布藥品廣告的備案審請的藥品廣告審査機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)( )

　　A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并報(bào)省級藥 監(jiān)部門

　　B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟乃幤窂V告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核

　　C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審査機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并抄報(bào)SFDA

　　D.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇�，并抄�?bào)SFDA

　　E.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇�，并抄�?bào)省 級藥監(jiān)部門

　　正確答案：C,

　　第 28 題

　　國家藥物政策的目標(biāo)包括()

　　A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性

　　B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用

　　C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用

　　E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)文件的，沒有違法所得將( )

　　A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款

　　D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款

　　E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 30 題

　　《藥品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人身健康和用 藥的合理性

　　B.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全

　　C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人身健康

　　D.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用 藥合法權(quán)益

　　E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全

　　正確答案：D,

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