2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(3)

　　四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

　　101B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復(fù)議的時效一般為

　　A.15日B.60日C.3個月D.6個月

　　參考答案：B

　　102B藥店對對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起多久內(nèi)日內(nèi)向人民法院起訴

　　A.15日B.60目C.3個月D.6個月

　　參考答案：A

　　103B藥店對A藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

　　A.15日B.60日C.3個月D.6個月參考答案：D

　　根據(jù)材料，回答題

　　甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

　　104乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向哪個部門申請丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　105乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，擬在外省進行廣告宣傳

　　A.無需審批 B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn) D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　參考答案：D

　　106乙藥品生產(chǎn)企業(yè)取得丙藥品的廣告批準(zhǔn)文號后，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年參考答案：A

　　根據(jù)材料，回答題

　　2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　107對該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，正確的是

　　A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請 B.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號可直接認(rèn)定為虛假文號 C.批準(zhǔn)文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號 D.批準(zhǔn)文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視

　　參考答案：C

　　108對該藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期的認(rèn)定，正確的是

　　A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為6個月，該批準(zhǔn)文號已到期作廢 B.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢 C.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號仍在有效期內(nèi) D.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，該批準(zhǔn)文號已到期作廢

　　參考答案：B

　　109對該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是

　　A.提供虛假材料申請藥品廣告審批 B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證 C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍 D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳 參考答案：B

　　根據(jù)材料，回答題

　　某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

　　110該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

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