>>>> 2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題匯總
1-2
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
1、對(duì)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),進(jìn)行申報(bào)銷(xiāo)毀
【正確答案】:A
【答案解析】:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。
2、與衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息的是
【正確答案】:E
【答案解析】:藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
3-5
A.中藥材
B.中藥飲片
C.進(jìn)口藥品
D.首營(yíng)品種
E.特殊管理的藥品
根據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則,藥品驗(yàn)收時(shí)
3、包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)的是
【正確答案】:C
【答案解析】:進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
4、包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明的是
【正確答案】:E
【答案解析】:特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。
5、應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的是
【正確答案】:D
【答案解析】:首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
6-9
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《處方管理辦法》規(guī)定
【正確答案】:
【答案解析】:
6、急診處方一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
【正確答案】:B
【答案解析】:處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;
7、門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
【正確答案】:B
【答案解析】:為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
8、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
【正確答案】:E
【答案解析】:哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
9、門(mén)診對(duì)患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏綖?/P>
【正確答案】:D
【答案解析】:為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
10-12
A.100級(jí)
B.1000級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.300000級(jí)
依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄
10、非最終滅菌的無(wú)菌藥品,軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求
【正確答案】:D
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