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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(4)

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  1-2

  A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  1、對(duì)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),進(jìn)行申報(bào)銷(xiāo)毀

  【正確答案】:A

  【答案解析】:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。

  2、與衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息的是

  【正確答案】:E

  【答案解析】:藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

  3-5

  A.中藥材

  B.中藥飲片

  C.進(jìn)口藥品

  D.首營(yíng)品種

  E.特殊管理的藥品

  根據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則,藥品驗(yàn)收時(shí)

  3、包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)的是

  【正確答案】:C

  【答案解析】:進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。

  4、包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明的是

  【正確答案】:E

  【答案解析】:特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。

  5、應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的是

  【正確答案】:D

  【答案解析】:首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

  6-9

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  《處方管理辦法》規(guī)定

  【正確答案】:

  【答案解析】:

  6、急診處方一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

  【正確答案】:B

  【答案解析】:處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;

  7、門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

  【正確答案】:B

  【答案解析】:為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

  8、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

  【正確答案】:E

  【答案解析】:哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

  9、門(mén)診對(duì)患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏綖?/P>

  【正確答案】:D

  【答案解析】:為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

  10-12

  A.100級(jí)

  B.1000級(jí)

  C.10000級(jí)

  D.100000級(jí)

  E.300000級(jí)

  依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄

  10、非最終滅菌的無(wú)菌藥品,軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求

  【正確答案】:D

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