2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(2)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答71-72題

　　A.2倍以上至5倍以下

　　B.3倍以上至5倍以下

　　C.1倍以上至3倍以下

　　D.1倍以上至5倍以下

　　71[單選題] 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　參考答案：C

　　參考解析：對假劣藥的行政處罰為�？碱}。假藥行政處罰之一為貨值金額2～5倍罰款，而劣藥為貨值金額1～3倍罰款。72[單選題] 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

　　參考答案：A

　　材料題根據(jù)以下材料，回答73-76題

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.安全性

　　73[單選題] 人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：D

　　參考解析：本組題考查藥品的質(zhì)量特性。有效性指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能夠滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病;有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。安全性指在按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。均一性指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

　　74[單選題] 能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：A

　　75[單選題] 能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：A

　　76[單選題] 每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：B

　　材料題根據(jù)以下材料，回答77-78題

　　A.15日

　　B.60日

　　C.3個月

　　D.6個月

　　77[單選題] 根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為

　　參考答案：B

　　參考解析：時間條件(又稱申請時效)：是申請復(fù)議權(quán)的時間限制，申請人必須在申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請。申請時效可以分為一般時效和特別時效兩種。一般時效的時間是自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出，因此本題選擇B。

　　78[單選題] 根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為

　　參考答案：C

　　參考解析：行政訴訟的期限是指公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起3個月內(nèi)提出，因此本題選擇C。

　　材料題根據(jù)以下材料，回答79-80題

　　A.五級召回

　　B.四級召回

　　C.三級召回

　　D.一級召回

　　79[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品召回管理辦法》第十四條：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：①一級召回，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的;②二級召回，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害;③三級召回，使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品三級召回的相應(yīng)概念是歷年常考的題。

　　80[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

　　參考答案：C

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