2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(10)

　　X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　第 122 題下列關于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關說法正確的是(　　)。

　　A.審批部門應當在經審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予以公布

　　B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網絡，對定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向實行實時監(jiān)控，并與同級公安機關做到信息共享

　　C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關情況

　　D.縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查

　　E.對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，省以上藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 123 題決定撤消或者確認該具體行政行為違法的，可責令被申請人在一定期限內重新作出具體行政行為的情況是(　　)。

　　A.主要事實不清，證據(jù)不足

　　B.適用依據(jù)錯誤

　　C.違反法定程序

　　D.超越或者濫用職權

　　E.具體行政行為明顯不當

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 124 題清場記錄內容包括(　　)。

　　A.工序

　　B.品名、生產批號

　　C.產品數(shù)量

　　D.清場日期、檢查項目及結果

　　E.清場負責人及復查人簽名

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 125 題對申報已撤消保護的新藥資料要求為(　　)。

　　A.質量標準不得低于原研制藥品的質量標準

　　B.原料藥應符合相應新藥的規(guī)定要求

　　C.申報被批準后，生產企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質量并完成試行質量標準的轉正工作

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局在審批中認為有必要時，可增加對某些研究項目的要求

　　E.參照仿制藥品的程序辦理

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 126 題藥品標準的涵義是(　　)。

　　A.國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定

　　B.是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)

　　C.分為國家標準和地方標準

　　D.是藥品質量的規(guī)范

　　E.是藥典

　　【正確答案】： A,B

　　第 127 題藥品質量的含義是(　　)。

　　A.藥品質量的各項指標均合格

　　B.化學指標和物理指標合格即可

　　C.一片藥或一粒藥的質量合格，則該藥合格

　　D.即是藥品的含量

　　E.除與藥品含量有關外，還與藥品包材、標簽、使用說明書、廣告等有關

　　【正確答案】： B,C,D

　　第 128 題毒性藥品生產、配制時，必須(　　)。

　　A.嚴防與其他藥品混雜

　　B.每次配料，必須雙人以上復核，并詳細記錄每次所用原料和成品數(shù)

　　C.所用容器和工具要清潔衛(wèi)生

　　D.標示量要準確無誤

　　E.包裝容器要有毒藥標志

　　【正確答案】： A,B,C,D,E

　　第 129 題依“計量法”使用不合格的計量器具或者破環(huán)計量器具準確度，給國家和消費者造成損失，將(　　)。

　　A.責令賠償損失

　　B.責令停止使用

　　C.可處罰款

　　D.責令停止使用，可并處罰款

　　E.沒收計量器具和違法所得

　　【正確答案】： A,B,C,D

　　第 130 題城市衛(wèi)生技術人員在晉升高職時(　　)。

　　A.必須分別到縣衛(wèi)生機構工作半年或一年

　　B.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機構工作一年

　　C.必須到縣衛(wèi)生機構工作半年

　　D.必須到鄉(xiāng)衛(wèi)生機構工作半年

　　E.無須到鄉(xiāng)或縣衛(wèi)生機構工作

　　【正確答案】： A,B,C,D

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