2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(10)

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.臨床研究

　　B.臨床前研究

　　C.藥品包裝

　　D.藥品內包裝

　　E.藥品外包裝

　　1.應根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量是 答案ABCDE

　　2.直接與藥品接觸的包裝是 答案ABCDE

　　3.臨床試驗和生物等效性試驗是新藥的 答案ABCDE

　　4.中藥材的生態(tài)環(huán)境，栽培技術，采收處理，加工炮制等屬于新藥的 答案ABCDE

　　正確答案:1.E;2.D;3.A;4.B

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.藥品不良反應

　　B.嚴重、罕見的藥品不良反應

　　C.可疑不良反應

　　D.禁忌癥

　　E.監(jiān)測統(tǒng)計資料

　　5.需按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告的是 答案ABCDE

　　6.懷疑而未確定的不良反應是 答案ABCDE

　　7.不得隨意向國內外機構、組織、學術團體或個人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應的 答案ABCDE

　　8.上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的 答案ABCDE

　　正確答案:5.A;6.C;7.E;8.B

　　(9～10題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　9.除社會藥房和醫(yī)療機構藥房外，還可以在經(jīng)過批準的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　10.只能在具有"藥品經(jīng)營許可證"、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房零售的非處方藥是 答案ABCDE

　　正確答案:9.E;10.D

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