2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(13)

　　(11～13題共用備選答案)

　　A.藥品名稱

　　B.化學藥品名稱

　　C.中藥制劑的名稱

　　D.中藥材的名稱

　　E.藥品命名原則

　　11.包括中文名漢語拼音的是

　　12.包括通用名、化學名、英文名、漢語拼音的是

　　13.包括中文名、漢語拼音、拉丁名的是

　　正確答案:11.C;12.B;13.D

　　(14～17題共用備選答案)

　　A.Ⅳ期臨床試驗

　　B.Ⅲ期臨床試驗

　　C.Ⅱ期臨床試驗

　　D.Ⅰ期臨床試驗

　　E.臨床前研究

　　14.觀察人體對新藥的耐受程度和藥物代謝動力學，為制定給藥方案提供依據是

　　15.隨機盲法對照臨床試驗是

　　16.擴大的多中心臨床試驗是

　　17.在廣泛使用條件下的社會性考察療效和不良反應的是

　　正確答案:14.D;15.C;16.B;17.A

　　(18～21題共用備選答案)

　　A.15個工作日內

　　B.10個工作日內

　　C.72小時

　　D.罕見藥品不良反應

　　E.藥品不良反應

　　18.藥品生產和使用單位必須在15個工作日內向所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告的是

　　19.藥品使用單位發(fā)現的罕見的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，必須在

　　20.對防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例，須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，必須在

　　21.藥品使用單位發(fā)現嚴重或新的不良反應病例，應向省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，必須在

　　正確答案:18.B;19.A;20.B;21.A

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