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>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練匯總
一、A型題
1、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品
A、潤(rùn)膚乳
B、洗發(fā)露
C、染發(fā)劑
D、香水
2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)
A、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B、工商局
C、衛(wèi)生行政部門(mén)
D、國(guó)務(wù)院
3、不屬于保健品的特征的是
A、保健食品是一類(lèi)介于藥品和食品之間的食品
B、保健食品是食品的一個(gè)種類(lèi)，具有一般食品的共性
C、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對(duì)某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能
D、保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預(yù)防疾病
4、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
5、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是
A、第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、特殊用途醫(yī)療器械
6、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為
A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)
B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)
C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)
D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)
7、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為
A、X國(guó)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)
B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào)
C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXX號(hào)
D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)
8、實(shí)施備案管理的有
A、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
B、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械
D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械
9、實(shí)施備案管理的有
A、境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械
B、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械
C、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械
D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械
10、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為
A、3年
B、5年
C、7年
D、9年
11、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，第三類(lèi)是指
A、對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
C、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械
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