2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)試題(15)

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　　41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后： (A)

　　A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

　　42.無下列證書，不得經(jīng)營化學(xué)藥品： (B)

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　D.《GLP認(rèn)證證書》

　　E.《GMP認(rèn)證證書》

　　43.國家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品，實(shí)行：(D)

　　A. 分類管理

　　B. 專人管理

　　C. 科學(xué)管理

　　D. 特殊管理

　　E. 注冊(cè)管理

　　44.國家實(shí)行處方藥與非處方藥：(B)

　　A. 特殊管理制度

　　B. 分類管理制度

　　C. 放開管理制度

　　D. 注冊(cè)審批制度

　　E. 藥品保護(hù)制度

　　45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 ： (A)

　　A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料

　　46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是：(C)

　　A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

　　D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

　　47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是： (B)

　　A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

　　48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售：(D)

　　A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角

　　49.藥事管理的特點(diǎn)是：(B)

　　A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性

　　B. 專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性

　　C. 時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性

　　D. 安全性、有效性、合理性、綜合性

　　E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性

　　50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是：(B)

　　A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求適應(yīng)

　　B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌

　　C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用

　　D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)

　　E 工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自清洗設(shè)備

　　51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材必須標(biāo)明：(A)

　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性　 　C 化學(xué)成分 D含量　 　E 儲(chǔ)藏條件

　　52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)：(D)

　　A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)

　　B. 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C. 衛(wèi)生部

　　D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E. 省級(jí)工商行政管理部門

　　53.國家實(shí)行中藥品種：(A)

　　A. 保護(hù)制度

　　B. 審批制度

　　C. 分類管理制度

　　D. 注冊(cè)制度

　　E. 鼓勵(lì)種養(yǎng)

　　54.10000級(jí)潔凈區(qū)(室)：(A)

　　A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)區(qū)域

　　B.不得設(shè)置地漏

　　C.級(jí)別最高

　　D.級(jí)別最低

　　E.大容量注射劑的灌封

　　55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以：(B)

　　A. 零售經(jīng)營處方藥

　　B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥

　　C. 零售經(jīng)營非處方藥

　　D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥

　　E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品

　　56.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合：(C)

　　A. 安全要求

　　B. 衛(wèi)生要求

　　C. 藥用要求

　　D. 醫(yī)用要求

　　E. 無菌要求

　　57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是： (C)

　　A.國家法律、法規(guī)

　　B.中華人民共和國藥品管理法

　　C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

　　D.保證人民用藥安全

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　58.銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為：(D)

　　A. 藥品零售

　　B. 賣藥

　　C. 藥品批發(fā)

　　D. 處方調(diào)配

　　E. 發(fā)藥

　　59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.藥品零售企業(yè)

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.藥品使用單位

　　60.定期或不定期地對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)稱： (D)

　　A. 復(fù)核檢驗(yàn)

　　B. 不定期檢驗(yàn)

　　C. 委托檢驗(yàn)

　　D. 抽查性檢驗(yàn)

　　E. 仲裁性檢驗(yàn)

　　61.藥品信息管理的主要目的是：(E)

　　A. 對(duì)特殊藥品特殊管理

　　B. 保證用藥的安全性

　　C. 保證用藥的合理性

　　D. 保證用藥的有效性

　　E. 提供用藥咨詢服務(wù)

　　62.國家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)

　　A.制劑管理

　　B.宏觀藥事管理

　　C.微觀藥事管理

　　D.藥事管理的依據(jù)

　　E.藥學(xué)教育的管理

　　63.處方審核的內(nèi)容不包括： (E)

　　A.配伍變化

　　B.藥品名稱

　　C.劑量、用法、劑型與給藥途徑

　　D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　E.藥價(jià)是否合理

　　64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：(D)

　　A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年

　　65.關(guān)于藥品定價(jià)正確的是：(E)

　　A. 全部放開由市場(chǎng)調(diào)節(jié)

　　B. 全部由國家定價(jià)

　　C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)

　　D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局定價(jià)

　　E. 實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)

　　66.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)工作的是(E)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　67.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是(D)

　　A.工商行政管理部門

　　B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　68.銷售進(jìn)口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的(C)

　　A.按價(jià)格法處罰

　　B.按無證經(jīng)營處罰

　　C.按銷售假藥處罰

　　D.按銷售劣藥處罰

　　E.按廣告法處罰

　　69.以下能夠納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是(D)

　　A.各類藥品中的果味制劑，口服泡騰劑

　　B.主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品

　　C.非搶救用血液制品、蛋白制品

　　D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

　　E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

　　70.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須(C)

　　A.是有處方權(quán)的醫(yī)生

　　B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

　　D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

　　E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　71.藥事管理學(xué)的性質(zhì)是(B)

　　A.人文科學(xué)的性質(zhì)

　　B.社會(huì)科學(xué)的性質(zhì)

　　C.自然科學(xué)的性質(zhì)

　　D.行政管理的性質(zhì)

　　E.理論研究的性質(zhì)

　　72.醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn)：(E)

　　A.專業(yè)性、政策性、服務(wù)性

　　B.專業(yè)性、實(shí)踐性、政策性

　　C.專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性

　　D.專業(yè)性、實(shí)踐性、二重性

　　E.專業(yè)性、實(shí)踐性、服務(wù)性

　　73.下列與處方概念不符的是：(D)

　　A.處方具有法律上的意義

　　B.處方具有技術(shù)上的意義

　　C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項(xiàng)重要書面文件

　　D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件

　　E.處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義

　　74.國家制定《國家基本藥物》的藥品：(D)

　　A.在處方藥中遴選

　　B.在非處方藥中遴選

　　C.在國產(chǎn)藥中遴選

　　D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選

　　E.新藥不能被選

　　75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是(以下均含“中藥”師)：(C)

　　A.執(zhí)業(yè)藥師

　　B.主管藥師

　　C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　D.藥師

　　E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)

　　76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是：(E)

　　A. 用藥的穩(wěn)定性

　　B. 用藥的有效性

　　C. 用藥的經(jīng)濟(jì)性

　　D. 用藥的方便性

　　E. 用藥的安全性

　　77.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫，其中包括：(E)

　　A.30℃的常溫庫

　　B.2～10℃的冷庫

　　C.20℃的陰涼庫

　　D.20～30℃的常溫庫

　　E.10℃的冷庫

　　78.由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是(D)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　79.新藥臨床試驗(yàn)必須符合(C)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　80.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況，要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費(fèi)。該公司將該筆宣傳費(fèi)的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )

　　A.為明示方式給予的折扣，不以回扣論

　　B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?/P>

　　C.為暗中退給一定比例的貨款，以回扣論

　　D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議，受法律保護(hù)

　　E.與違法犯罪無關(guān)

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