2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(9)

　　第 11 題

　　《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )

　　A.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，以及進行藥物審批事項的

　　B.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)，以及進行藥品注冊事項的

　　C.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗， 藥品生產(chǎn)和藥品進口事項的

　　D.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試 驗，藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品 審批事項

　　E.在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗, 藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監(jiān)督管理

　　正確答案：E,

　　第 12 題

　　藥品廣告的內(nèi)容必須( )

　　A.以藥品說明書為準

　　B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方使用”

　　C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫(yī)生 處方購買”

　　D.以SFDA批準的藥品說明書為準;必須在 醫(yī)生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫(yī)生處方購買和使用”

　　E.以說明書為準，但處方藥以新的信息為準 更好

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　以下屬于我國生產(chǎn)使用的第一類精神藥品的是

　　A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

　　C.苯巴比妥D.司可巴比妥

　　E.巴比妥

　　正確答案：D,

　　第 14 題

　　中藥飲片的標簽必須注明的是( )

　　A.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn) 企業(yè)

　　B.品名、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)

　　C.品名、規(guī)格，重量.生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn) 批號

　　D.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、 生產(chǎn)日期、藥品批準文號

　　E.品名、規(guī)格、產(chǎn)地、重量、產(chǎn)品批號、生產(chǎn) 日期

　　正確答案：D,

　　第 15 題

　　對藥品的標簽印刷的要求是( )

　　A.以說明書為依據(jù)，其文字說明中不可有誤 導療效的文字

　　B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書 的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識

　　C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產(chǎn)品的文字和標識

　　D.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不可有不適當?shù)?宣傳產(chǎn)品的文字和標識

　　E.以說明書為依據(jù)，但內(nèi)容不得超出SFDA 批準的說明書范圍

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　對批準的藥品廣告，藥監(jiān)管理部門應(yīng)當( )

　　A.及時告之就醫(yī)者

　　B.及時向社會予以公布

　　C.及時向醫(yī)藥行業(yè)公布

　　D.及時向基層予以公布

　　E.及時向宣傳部門通知

　　正確答案：B,

　　第 17 題

　　在藥品標簽中的有效期的表述是( )

　　A.按照年、月、日的順序標注，年份用四位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　B.按照年、月、日的順序標注，年份用三位 數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)字表示

　　C.按照年、月的順序標注，月、日用兩位數(shù) 字表示

　　D.按照年、月的順序標注，年份用四位數(shù)字 表示，月用兩位數(shù)字表示

　　E.按照年的順序標注，年用四位數(shù)字表示

　　正確答案：A,

　　第 18 題

　　藥品的標簽、說明書的印刷、發(fā)放使用前的 校對部門是( )

　　A.企業(yè)的宣傳部門

　　B.企業(yè)的法人部門

　　C.企業(yè)質(zhì)理管理部門

　　D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門

　　E.企業(yè)總工辦公室

　　正確答案：C,

　　第 19 題

　　我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定的目的是()

　　A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康

　　B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權(quán)益

　　C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益

　　D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康

　　E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權(quán)益

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉庫保管員收貨的 要求是( )

　　A.憑驗收員簽發(fā)收貨，對一些異常情況報告 企業(yè)有關(guān)部門

　　B.憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、 質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等 情況有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理

　　C.憑驗收員蓋章收貨，對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

　　D.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象有權(quán) 拒收并上報

　　E.憑驗收員通知收貨，對發(fā)現(xiàn)各種異常情況 通知驗收員

　　正確答案：B,

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