2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　21.對乙類非處方藥在采取儲藏、零售行為進(jìn)行的規(guī)定是

　　A.零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)部門的審查、批準(zhǔn)、登記，符合條件的頒發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)人員必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的培訓(xùn)考核，持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥必須從具有《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》的企業(yè)采購

　　D.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９�，按法律法�?guī)擺放藥品

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送，分店不得自行采購

　　正確答案:ABCDE

　　22.藥品注冊管理的內(nèi)容包括

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容

　　C.藥品包裝

　　D.藥品

　　E.藥品價格

　　正確答案:ABCD

　　23.非處方藥管理的一般原則包括

　　A.登記管理：已經(jīng)獲得批準(zhǔn)文號的藥品必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的安全性審查和非處方藥登記，才成為合法的非處方藥

　　B.包裝、標(biāo)簽、說明書管理

　　C.廣告宣傳管理

　　D.流通、使用管理

　　E.生產(chǎn)管理

　　正確答案:ABCD

　　24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍主要是

　　A.嚴(yán)重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)

　　B.不可預(yù)測的藥品不良反應(yīng)

　　C.屬于已知的不良反應(yīng)，其程度和頻率有較大改變，醫(yī)生認(rèn)為值得報告的

　　D.對新藥則要求全面報告，不論該反應(yīng)是否已在說明書中注明

　　E.未知的藥物不良反應(yīng)

　　正確答案:ABCDE

　　25.藥品廣告規(guī)則包括

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.事后監(jiān)督規(guī)則

　　正確答案:ABCD

　　26.進(jìn)口藥品的審批原則是

　　A.申請注冊的進(jìn)口藥品必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究

　　B.根據(jù)質(zhì)量復(fù)核和臨床研究以及資料審查，符合要求的由SDA發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊證》

　　C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中文說明書為法定說明書

　　D.特殊病種治療藥物可加快審批，其災(zāi)、疫情所需藥品、臨床急需和特需藥品、捐贈和科研用藥，可經(jīng)SDA特別批準(zhǔn)進(jìn)口，但僅限特定范圍和特定目的使用

　　E.已取得《進(jìn)口藥品注冊證》的進(jìn)口藥品，其改變?nèi)魏蜗嚓P(guān)內(nèi)容，則須向SDA補充申清核發(fā)新的《進(jìn)口藥品注冊證》

　　正確答案:ABCDE

　　27.乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９�，必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄

　　D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨自采購

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

　　正確答案:ABCDE

　　28.藥品注冊的類別包括

　　A.新藥臨床前研究

　　B.新藥臨床研究

　　C.新藥的生產(chǎn)上市

　　D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市

　　E.進(jìn)口藥品

　　正確答案:BCDE

　　29.國際上對處方藥和非處方藥分類的共同點是

　　A.國際規(guī)定的管制藥品(麻醉藥、精神藥、放射性藥)及毒性中藥均列入處方藥的范圍

　　B.OTC給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

　　C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥列入非處方藥范圍

　　D.無潛在濫用、誤用可能的藥品列入非處方藥范圍

　　E.非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須確切、翔實，并印有非處方藥專有的標(biāo)識

　　正確答案:ABCDE

　　30.處方藥分為以下哪幾類

　　A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會藥店不可零售

　　B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會藥店可零售

　　C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售

　　D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會藥店可零售

　　E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買

　　正確答案:ABC

　　31.化學(xué)藥品名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學(xué)名

　　C.英文名

　　D.漢語拼音名

　　E.商品名

　　正確答案:BCD

　　32.非處方藥管理內(nèi)容包括

　　A.非處方藥登記管理

　　B.對非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書的管理

　　C.對非處方藥廣告宣傳的管理

　　D.對非處方藥流通、使用的管理

　　E.處方藥的管理

　　正確答案:ABCD

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