2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(11)

　　二、B型題

　　(1～5題共用備選答案)

　　A.藥品內包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內包裝標簽

　　D.外包裝標簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等) 答案ABCDE

　　2.應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用 答案ABCDE

　　3.應根據所選用藥包材的材質，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性 答案ABCDE

　　4.分為中包裝和大包裝，應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質量 答案ABCDE

　　5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書 答案ABCDE

　　正確答案:1.A;2.A;3.A;4.B;5.E

　　(6～10題共用備選答案)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　D.國家藥典委員會

　　E.中同藥品生物制品槍定所

　　6.負責藥品質量標準復核工作 答案ABCDE

　　7.具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門 答案ABCDE

　　8.我國法定的藥品注冊管理機構 答案ABCDE

　　9.對藥品注冊中清進行技術審評工作 答案ABCDE

　　10.負責國家藥品標準的制定工作 答案ABCDE

　　正確答案:6.E;7.B;8.A;9.C;10.D

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