>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題匯總
一、最佳選擇題
1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申清人的資格說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申清人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的，必須征得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的同意
E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是
A、國(guó)藥廣審(視)第2008020168號(hào)
B、浙藥廣審(視)第2008010166號(hào)
C、藏藥廣審(文)第2008030008號(hào)
D、京藥廣審(文)第2008050056號(hào)
E、湘藥廣審(聲)第2008060086號(hào)
3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形不包括
A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷的
B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》丟失的
C、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的
D、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的
E、藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的
4、藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該
A、藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案
B、藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案
C、藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案
D、重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)
5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，下列說(shuō)法正確的是
A、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門提出
B、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出
C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出
D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出
E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
答案部分
一、最佳選擇題
1、
【正確答案】 D
2、
【正確答案】 A
3、
【正確答案】 B
4、
【正確答案】 D
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 第七條 申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
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