2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題(21)

　　1.我國對野生藥材資源實行

　　A.開展人工種養(yǎng)的原則

　　B.有計劃、有限的采獵原則

　　C.保護原則

　　D.采獵原則

　　E.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:E

　　2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責令改正，給予警告

　　B.追究刑事責任

　　C.責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準證明文件

　　E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件

　　顯示答案 正確答案:C

　　3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　顯示答案 正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　顯示答案 正確答案:C

　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責令改正

　　D.給予經(jīng)濟處罰

　　E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進口藥品注冊證書

　　顯示答案 正確答案:B

　　7.在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫(yī)務(wù)處和護理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫(yī)科和供應(yīng)科

　　E.內(nèi)科和外科

　　顯示答案 正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.藥監(jiān)部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

　　C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

　　D.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

　　E.藥監(jiān)部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構(gòu)

　　顯示答案 正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是

　　A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

　　D.生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的

　　顯示答案 正確答案:A

　　10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行

　　A.針對性的復(fù)查

　　B.認證后的檢查

　　C.認證后的跟蹤

　　D.認證后的跟蹤檢查

　　E.認證后的追蹤報道

　　顯示答案 正確答案:D

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:C

　　12.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　顯示答案 正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護的野生藥材物種

　　C.二級保護的野生藥材物種

　　D.三級保護的野生藥構(gòu)物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合

　　A.一般藥品標準

　　B.企業(yè)內(nèi)控標準

　　C.制劑規(guī)范

　　D.炮制規(guī)范

　　E.藥品檢驗標準

　　顯示答案 正確答案:D

　　15.一級保護野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準的計劃采獵

　　E.保護區(qū)可任意從事旅游活動

　　顯示答案 正確答案:A

　　16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　顯示答案 正確答案:E

　　17.對已確認不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準證明文件

　　C.進行用藥評價

　　D.禁止在集貿(mào)市場上銷售

　　E.立即停產(chǎn)

　　顯示答案 正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護品種證書

　　B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　顯示答案 正確答案:B

　　19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　顯示答案 正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

　　A.藥品的標簽

　　B.廣告審查批準文號

　　C.藥品的不良反應(yīng)

　　D.藥品標簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　顯示答案 正確答案:D

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