2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習題(14)

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　　參考答案

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構也都必須按規(guī)定使用基本藥物。醫(yī)療機構要按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。

　　2、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。

　　1.行政處罰 指藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

　　2.行政處分 指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。

　　3、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 全部選項都是此題中敘述情形的正確的處理方式。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 我國藥品不良反應的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應;其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

　　5、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準可銷售乙類非處方藥。

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

　　藥品零售企業(yè)不符合向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的條件，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應當是依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)。

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 銷售藥品應當符合以下要求：

　　(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;

　　(二)處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件;

　　(三)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期;

　　(四)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務，應當符合國家有關規(guī)定。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 申請中藥二級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護。①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

　　8、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 目前，藥品類易制毒化學品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(麻黃素也稱為麻黃堿)

　　9、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 經(jīng)營者在經(jīng)營活動中使用格式條款的，應當以顯著方式提請消費者注意商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內(nèi)容，并按照消費者的要求予以說明。

　　10、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的;②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

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