2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(19)

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　　一、最佳選擇題

　　1、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

　　A、香港、澳門、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B、不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D、在香港，澳門注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　2、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、“救死扶傷，不辱使命”要求把患者及公眾健康放在首位

　　B、“尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各類合法權(quán)益

　　C、“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求指導(dǎo)患者合理使用藥品，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量

　　D、“尊重同仁，密切協(xié)作”要求不得貶低同行，不得促銷藥品

　　3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法不正確的是

　　A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

　　D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作

　　4、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理說(shuō)法正確的是

　　A、CFDA為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

　　B、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期為5年

　　D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　5、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

　　A、審核國(guó)家基本藥物目錄

　　B、確定國(guó)家基本藥物制度框架

　　C、制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)

　　D、確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍

　　6、不屬于基本藥物遴選范圍的是

　　A、中國(guó)藥典收載的藥品

　　B、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C、非臨床治療首選的藥品

　　D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　7、法律體系通常是指一個(gè)國(guó)家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體。以下藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低的排列順序正確的是

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)專利法》

　　B、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《山東省藥品使用條例》、《中藥品種保護(hù)條例》

　　C、《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　　8、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

　　A、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

　　B、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

　　C、對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

　　D、對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為

　　9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A、罰金

　　B、吊銷許可證

　　C、警告

　　D、行政拘留

　　10、行政訴訟的受理范圍不包括

　　A、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款不服的

　　B、對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的査封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的

　　C、對(duì)法律規(guī)定的仲裁行為不服的

　　D、對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

　　11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是

　　A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

　　D、質(zhì)量授權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

　　12、實(shí)施二級(jí)召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為

　　A、每日

　　B、每3日

　　C、每7日

　　D、每15日

　　13、批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　14、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B、非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無(wú)需審查

　　C、非處方藥說(shuō)明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)處方藥

　　15、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，以下可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

　　A、本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿

　　B、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

　　C、本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

　　D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用感冒藥

　　16、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

　　B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品

　　C、通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　D、通過(guò)自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

　　17、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是

　　A、將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　B、在“交易會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品

　　C、銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴鼻劑

　　D、藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥

　　18、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

　　A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的

　　B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的

　　C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

　　D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

　　19、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品，不得銷售自配制劑

　　B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品

　　C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥

　　D、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

　　20、由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是

　　A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品

　　B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

　　D、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

　　21、藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更不包括

　　A、企業(yè)法人變更

　　B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

　　C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

　　D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

　　22、依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法不正確的是

　　A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%

　　B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　C、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于3厘米

　　23、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

　　A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　24、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材

　　B、中藥材產(chǎn)地初級(jí)工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

　　C、對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

　　D、對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則

　　25、我國(guó)現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)，以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A、進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材者應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)中藥材規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，或經(jīng)縣級(jí)以上主管部門認(rèn)定的

　　B、進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材的企業(yè)和個(gè)體工商戶必須依照法定程序取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

　　C、發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

　　D、申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審査批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片

　　26、可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的是

　　A、國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B、中藥飲片

　　C、國(guó)外生產(chǎn)的血液制品

　　D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　27、下列品種屬于麻醉藥品的是

　　A、美沙酮

　　B、阿托品

　　C、生甘遂

　　D、A型肉毒霉素

　　28、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

　　A、鬧羊花

　　B、石斛

　　C、雄黃

　　D、雪上一枝蒿

　　29、麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡有效期以及有效期滿前重新申請(qǐng)的時(shí)限分別為

　　A、1年，6個(gè)月

　　B、2年，3個(gè)月

　　C、3年，3個(gè)月

　　D、4年，6個(gè)月

　　30、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，需向何部門申請(qǐng)

　　A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

　　B、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局

　　C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　31、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是

　　A、麻醉藥品和精神藥品

　　B、外用藥品和非處方藥

　　C、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

　　D、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品

　　32、下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是

　　A、有效期至XX/XX/XXXX

　　B、有效期至XXXX年XX月XX日

　　C、有效期至XXXX.XX

　　D、有效期至XXXX/XX/XX

　　33、有關(guān)藥品名稱的說(shuō)法，正確的是

　　A、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　34、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

　　A、經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

　　B、經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

　　C、經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考查的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

　　D、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

　　35、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

　　A、含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容

　　B、引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容

　　C、藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容

　　D、含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的

　　36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，可做廣告的藥品是

　　A、哌醋甲酯

　　B、胰島素

　　C、布桂嗪

　　D、芬太尼

　　37、下列關(guān)于刑罰說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、刑罰分為主刑和附加刑

　　B、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑

　　C、附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用

　　D、附加刑可以附加適用，不可以單獨(dú)適用

　　38、從事生產(chǎn)、銷售假藥企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　A、1年內(nèi)

　　B、3年內(nèi)

　　C、5年內(nèi)

　　D、10年內(nèi)

　　39、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品與非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是

　　A、染發(fā)類

　　B、除斑類

　　C、香水類

　　D、防曬類

　　40、化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)部門是

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　D、省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

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