2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整版)

　　[80～82]

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》

　　80.【題干】在國家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

　　【答案】C

　　【解析】除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種應(yīng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

　　【考點(diǎn)】國家基本藥物目錄管理

　　81.【題干】不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

　　【答案】D

　　【解析】不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：1.含有國家頻危野生動植物藥材的;2.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;3.非臨床治療首選的;4.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;5.違背國家法律、法規(guī)，過不符合倫理要求的;6.國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

　　【考點(diǎn)】國家基本藥物目錄管理

　　82.【題干】應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

　　C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

　　D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

　　【答案】A

　　【解析】應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是：1.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;2.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;3.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;4.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;5國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　【考點(diǎn)】國家基本藥物目錄管理

　　[83～85]

　　根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

　　83.【題干】瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.二級保護(hù)野生藥材物種

　　B.一級保護(hù)野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)野生藥材物種

　　D.中藥品種保護(hù)物種

　　【答案】B

　　【解析】瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材為一級保護(hù)野生藥材物種

　　【考點(diǎn)】野生藥材資源保護(hù)

　　84.【題干】資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.二級保護(hù)野生藥材物種

　　B.一級保護(hù)野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)野生藥材物種

　　D.中藥品種保護(hù)物種

　　【答案】C

　　【解析】資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種是三級保護(hù)野生藥材物種

　　【考點(diǎn)】野生藥材資源保護(hù)

　　85.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.二級保護(hù)野生藥材物種

　　B.一級保護(hù)野生藥材物種

　　C.三級保護(hù)野生藥材物種

　　D.中藥品種保護(hù)物種

　　【答案】A

　　【解析】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種是二級保護(hù)野生藥材物種

　　【考點(diǎn)】野生藥材資源保護(hù)

　　[86～87]

　　86.【題干】行政機(jī)關(guān)對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.責(zé)令組織聽證

　　B.劃拔存款、匯款

　　C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　D.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

　　【答案】B

　　【解析】行政強(qiáng)制執(zhí)行：1.加處罰款或者滯納金;2.劃拔存款、匯款;3.拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)務(wù);4.排除妨礙、恢復(fù)原狀;5.代履行;6.其他強(qiáng)制執(zhí)行方式

　　【考點(diǎn)】行政強(qiáng)制

　　87.【題干】行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政強(qiáng)制措施是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.責(zé)令組織聽證

　　B.劃拔存款、匯款

　　C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　D.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

　　【答案】D

　　【解析】行政強(qiáng)制措施包括：1.限制公民人參自由;2.查封場所、設(shè)施或者財(cái)務(wù);3.扣押財(cái)務(wù);4.凍結(jié)存款、匯款;5.其他行政強(qiáng)制措施。

　　【考點(diǎn)】行政強(qiáng)制

　　[88～90]

　　88.【題干】相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

　　B.毒性中藥飲片

　　C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　【答案】D

　　【解析】中藥一級保護(hù)品種：1.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;2.對特地疾病有特殊療效的;3.用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

　　【考點(diǎn)】中藥品種保護(hù)

　　89.【題干】向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

　　B.毒性中藥飲片

　　C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　【答案】D

　　【解析】中藥一級保護(hù)品種向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理

　　【考點(diǎn)】中藥品種保護(hù)

　　90.【題干】限于取得該品種備案號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

　　B.毒性中藥飲片

　　C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

　　D.中藥一級保護(hù)品種

　　【答案】C

　　【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥飲片只需要向市藥監(jiān)備案

　　【考點(diǎn)】中藥飲片管理

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