2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案(完整版)

　　二、配伍選擇題

　　[41～43]

　　41.【題干】國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是(　)。

　　【選項】

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.國家發(fā)展和改革委員會

　　C.國家衛(wèi)生健康委員

　　D.國家醫(yī)療保障局

　　【答案】C

　　【解析】國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典。

　　【考點】藥品管理工作相關部門

　　42.【題干】負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟的機構是(　)。

　　【選項】

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.國家發(fā)展和改革委員會

　　C.國家衛(wèi)生健康委員

　　D.國家醫(yī)療保障局

　　【答案】B

　　【解析】國家發(fā)展和改革委員會負責檢測和管理藥品宏觀經濟。

　　【考點】藥品管理工作相關部門

　　43.【題干】組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制的機構是(　)。

　　【選項】

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.國家發(fā)展和改革委員會

　　C.國家衛(wèi)生健康委員

　　D.國家醫(yī)療保障局

　　【答案】D

　　【解析】國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責劃入國家醫(yī)療保障局。

　　【考點】藥品管理工作相關部門

　　[44～46]

　　44.【題干】減毒活疫苗說明書中應標注的字樣是(　)。

　　【選項】

　　A.“在藥師指導下購買和使用”

　　B.黑體字警示語

　　C.“免費”

　　D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

　　【答案】D

　　【解析】減毒活疫苗說明書中應標注“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”。

　　【考點】藥品的說明書和標簽

　　45.【題干】注射用頭孢曲松鈉與含鈣類溶液合并用藥有可能導致致死性結局不良反應。注射用頭孢曲松鈉說明書中應注明(　)。

　　【選項】

　　A.“在藥師指導下購買和使用”

　　B.黑體字警示語

　　C.“免費”

　　D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

　　【答案】B

　　【解析】藥物的嚴重不良反應，應當用黑體字警示語標出。

　　【考點】藥品的說明書和標簽

　　46.【題干】國家免疫規(guī)劃疫苗(第一類疫苗)最小外包裝上需標注的字樣是(　)。

　　【選項】

　　A.“在藥師指導下購買和使用”

　　B.黑體字警示語

　　C.“免費”

　　D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

　　【答案】C

　　【解析】國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝上需標注“免費”的字樣

　　【考點】藥品的說明書和標簽

　　[47～48]

　　47.【題干】藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗該檢驗屬于(　)。

　　【選項】

　　A.指定檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.復核檢驗

　　D.抽查檢驗

　　【答案】D

　　【解析】抽查檢驗包括監(jiān)督檢驗和評價檢驗，藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內藥品質量總體水平與狀態(tài)而進行的檢驗為評價檢驗。

　　【考點】藥品質量監(jiān)督檢驗的類型

　　48.【題干】疫苗類制品在每批產品上市銷售前或進口時，都應當通過批簽發(fā)審核檢驗，該檢驗屬于(　)。

　　【選項】

　　A.指定檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.復核檢驗

　　D.抽查檢驗

　　【答案】A

　　【解析】指定檢驗值國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過制定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才能準予銷售的強制性藥品檢驗。

　　【考點】藥品質量監(jiān)督檢驗的類型

　　[49～51]

　　根據《中華人民共和國反不正當競爭法》

　　49.【題干】甲藥品經營企業(yè)在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業(yè)的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.商業(yè)賄賂行為

　　B.虛假宣傳和虛假交易行為

　　C.混淆行為

　　D.互聯網不正當競爭行為

　　【答案】C

　　【解析】經營者在生產經營活動中采取不實手段對自己的商品、服務做虛假標識、說明或者承諾，或者不當利用不同類別的商業(yè)標識制造市場混淆，使誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯系的行為為混淆行為。

　　【考點】不正當競爭行為

　　50.【題干】第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商，未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.商業(yè)賄賂行為

　　B.虛假宣傳和虛假交易行為

　　C.混淆行為

　　D.互聯網不正當競爭行為

　　【答案】D

　　【解析】經營者利用網絡從事生產經營活動，利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施下列妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為為互聯網不正當競爭行為。

　　【考點】不正當競爭行為

　　51.【題干】丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網站中，通過技術手段產生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.商業(yè)賄賂行為

　　B.虛假宣傳和虛假交易行為

　　C.混淆行為

　　D.互聯網不正當競爭行為

　　【答案】B

　　【解析】經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者的行為為虛假宣傳和虛假交易行為。

　　【考點】不正當競爭行為

　　[52～53]

　　52.【題干】必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務的產品是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品類易制毒化學品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.第三類易制毒化學品

　　D.含可待因復方口服液體制劑

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　53.【題干】藥品零售企業(yè)在銷售時，應查驗登記購買者身份證信息且單次不得超過2個最小包裝的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品類易制毒化學品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.第三類易制毒化學品

　　D.含可待因復方口服液體制劑

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　[54～55]

　　54.【題干】造成嚴重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調劑要求的情形是(　)。

　　【選項】

　　A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品

　　B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

　　C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

　　D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作通

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點】

　　55.【題干】情節(jié)嚴重，可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形是(　)。

　　【選項】

　　A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品

　　B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

　　C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

　　D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作通

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　[56～57]

　　56.【題干】丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的背包藥販處購買“醫(yī)�；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為(　)。

　　【選項】

　　A.以銷售假藥共同犯罪論處

　　B.從非法渠道購進藥品

　　C.以銷售劣藥共同犯罪論處

　　D.向非法渠道銷售藥品e

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　57.【題干】甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為(　)。

　　【選項】

　　A.以銷售假藥共同犯罪論處

　　B.從非法渠道購進藥品

　　C.以銷售劣藥共同犯罪論處

　　D.向非法渠道銷售藥品e

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點】

　　[58-59]

　　58.【題干】根據特殊管理藥品的相關管理規(guī)定亞砷酸注射液的外包裝上必須印有(　)。

　　【選項】

　　A.A

　　B.B

　　C.C

　　D.D

　　【答案】D

　　【解析】

　　【考點】

　　59.【題干】根據特殊管理藥品的相關管理規(guī)定，芬太尼的外包裝上必須印有(　)。

　　【選項】

　　A.A

　　B.B

　　C.C

　　D.D

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

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