2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(6)

　　第 11 題

　　新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　《處方管理辦法》規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購(gòu)藥品包括()

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.抗生素

　　E.兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

　　C.合法資格和藥品質(zhì)量

　　D.供貨能力和優(yōu)惠條件

　　E.藥品質(zhì)量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是()

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家中醫(yī)藥管理部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是()

　　A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu).醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格.具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施()

　　A.1年內(nèi)

　　B.2年內(nèi)

　　C.3年內(nèi)

　　D.4年內(nèi)

　　E.5年內(nèi)

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括()

　　A.《中國(guó)藥典》

　　B.《中國(guó)藥典》增補(bǔ)本

　　C.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范

　　E.各省頒布的地方標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

　　A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

　　D.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　E.配備經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

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