第 41 題
屬?lài)?guó)家根本大法，具有最高的法律效力的是()
A.法律
B.行政法規(guī)
C.憲法
D.國(guó)際條約、國(guó)際慣例
E.國(guó)際法
正確答案：C,
第 42 題
依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是()
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的
E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的
正確答案：D,
第 43 題
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是()
A.品名
B.有效期
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.產(chǎn)地
E.產(chǎn)品批號(hào)
正確答案：B,
第 44 題
關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是()
A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示
B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示
C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示
D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示
E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示
正確答案：D,
第 45 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，各級(jí)召回應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告()
A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)
B.一級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)
C.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)
D.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)
E.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)
正確答案：C,
第 46 題
執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是()
A.參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理
B.必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效
C.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告
D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)
E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量
正確答案：B,
第 47 題
《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是()
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案：D,
第 48 題
依照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
B.藥品包裝可以?shī)A帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
正確答案：B,
第 49 題
與GMP的要求不相符的是()
A.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)由專(zhuān)人保管、領(lǐng)用;按品種、規(guī)格專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取;印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專(zhuān)人計(jì)數(shù)銷(xiāo)毀;標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤
B.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序;企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄;質(zhì)量管理文件包括藥品的申請(qǐng)和審批文件，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，批檢驗(yàn)記錄;物料儲(chǔ)存一般不超過(guò)1年;藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄、銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，或不少于3年
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立各類(lèi)記錄;每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄;批生產(chǎn)記錄在填寫(xiě)過(guò)程中允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn).在更改處簽名
E.避孕藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專(zhuān)用的空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、人血液制品、預(yù)防制品等的，強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
正確答案：C,
第 50 題
《中藥材GAP證書(shū)》的有效期()
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
正確答案：B,
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