2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》臨考通關卷(4)

　　一、最佳選擇題(共40題。每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意)

　　1[單選題] 《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告的監(jiān)督管理機關是

　　A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　B.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國家工商行政管理部門

　　D.縣級以上工商行政管理部門

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關，負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作。縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。故選D。

　　2[單選題] 下列關于執(zhí)業(yè)藥師管理部門的說法正確的是

　　A.人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責審定考試科目

　　C.人力資源和社會保障部負責指導注冊登記和監(jiān)督管理工作

　　D.人力資源和社會保障部負責擬定考試科目和考試大綱

　　參考答案：A

　　參考解析：在我國，人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協調、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。在職責分工上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作。按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。A說法正確，B是人力資源和社會保障部的職責，C、D則是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責。故選A。

　　3[單選題] 《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定，《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　參考答案：D

　　參考解析：《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯網藥品信息服務資格證書》。故選D。

　　4[單選題] 不屬于中藥品種保護目的的是

　　A.提高中藥品種的質量

　　B.鼓勵中藥生產企業(yè)仿制中成藥

　　C.促進中藥事業(yè)的發(fā)展

　　D.保護中藥生產企業(yè)的合法權益

　　參考答案：B

　　參考解析：國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。其目的是為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展。故選B。

　　5[單選題] 以下可以銷售的醫(yī)療器械是

　　A.包裝上含有宣傳“保證治愈”字樣的

　　B.說明書上標注了治愈率或者有效率的

　　C.與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的

　　D.說明書上標注了每日最佳使用時間

　　參考答案：D

　　參考解析：醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容： ①含有“療效最佳”“保證治愈”“包治”“根治”“即刻見效”“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;②含有“最高技術”“最科學”“最先進”“最佳”等絕對化語言和表示的;③說明治愈率或者有效率的;④與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;⑤含有“保險公司保險” “無效退款”等承諾性語言的;⑥利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;⑦含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;⑧法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。故選D。

　　6[單選題] 依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

　　A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點生產企業(yè)購買

　　B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買

　　C.所在縣范圍內的定點生產企業(yè)購買

　　D.所在縣范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買

　　參考答案：B

　　參考解析：解析：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。醫(yī)療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。故選B。

　　7[單選題] 根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，合法的行為包括

　　A.藥品生產企業(yè)外購中藥飲片半成品進行分包裝

　　B.藥品生產企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

　　C.藥品經營企業(yè)從藥品生產企業(yè)采購中藥飲片

　　D.藥品經營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

　　參考答案：C

　　參考解析：根據《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，嚴禁生產企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為，A、B選項錯誤。嚴禁經營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動;嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片，D選項錯誤。故選C。

　　8[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片標簽必須注明的不包括

　　A.產地

　　B.生產企業(yè)

　　C.產品批號

　　D.藥品批準文號

　　參考答案：D

　　參考解析：《藥品管理法實施條例》第四十五條明確規(guī)定：中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。故選D。

　　9[單選題] 我國藥品注冊分類中不包括

　　A.中藥

　　B.化學藥品

　　C.生物制品

　　D.生化藥品

　　參考答案：D

　　參考解析：我國藥品注冊分類中，只有中藥、化學藥品、生物制品的分類，沒有生化藥品的注冊類別，因此實際操作中對生化藥品的報批通常根據藥品在制造中更多依賴生物技術或化學技術來決定是按生物制品還是按化學藥品審批。故選D。

　　10[單選題] 關于國家基本藥物補償規(guī)定，說法錯誤的是

　　A.建立多渠道補償機制

　　B.落實專項補助經費

　　C.全部實行收支兩條線

　　D.“以獎代補”

　　參考答案：C

　　參考解析：為維持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構正常的運行，國務院辦公廳下達了《關于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構補償機制的意見》，明確提出要建立多渠道補償機制，落實政府對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的專項補助經費，具備條件的地區(qū)可以實行收支兩條線，中央財政要通過 “以獎代補”等方式進行補助，支持各地實施基本藥物制度。規(guī)定只是在“具備條件的地區(qū)”，并非全部。故選C。

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