| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
四、多項(xiàng)選擇題(共10題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意。錯(cuò)選、少選均不得分)
111[多選題] 關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期的有關(guān)規(guī)定，以下說(shuō)法正確的有
A.監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)改變劑型和進(jìn)口該藥的申請(qǐng)
B.處于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督企業(yè)或單位發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、嚴(yán)重或者非預(yù)期的不良反應(yīng)的，必須及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查，并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行新藥監(jiān)測(cè)期責(zé)任的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其改正
參考答案：A,B,C,D
參考解析：根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，可以對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，對(duì)該新藥的安全性繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)改變劑型和進(jìn)口該藥的申請(qǐng)。處于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品，有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督企業(yè)或單位發(fā)現(xiàn)新藥存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、嚴(yán)重或者非預(yù)期的不良反應(yīng)的，必須及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查，并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾焯幱诒O(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)未履行新藥監(jiān)測(cè)期責(zé)任的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)責(zé)令其改正。故選ABCD。
112[多選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括
A.參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治
B.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)
C.負(fù)責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核
D.負(fù)責(zé)臨床藥物治療方案制定
參考答案：A,B,C
參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。C正確。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。選項(xiàng)D所用“負(fù)責(zé)”表述不當(dāng)，錯(cuò)誤。③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A正確。④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。B正確。故選ABC。
113[多選題] 根據(jù)2012版《國(guó)家基本藥物目錄》，有關(guān)國(guó)家基本藥物目錄中藥品分類(lèi)的說(shuō)法正確的有
A.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片
B.化學(xué)藥品主要依據(jù)藥物化學(xué)分類(lèi)
C.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)
D.中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)
參考答案：A,C,D
參考解析：根據(jù)2012年版國(guó)家基本藥物目錄概況，國(guó)家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片�；瘜W(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)，中成藥主要依據(jù)功能分類(lèi)。ACD表述正確。故選ACD。
114[多選題] 收購(gòu)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有
A.保管
B.驗(yàn)收
C.儲(chǔ)備
D.領(lǐng)發(fā)
參考答案：A,B,D
參考解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)。儲(chǔ)存毒性藥品的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９瘢錀l件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專(zhuān)庫(kù)條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專(zhuān)用庫(kù)房或?qū)９�。�?zhuān)庫(kù)或?qū)９窦渔i并由專(zhuān)人保管，做到雙人雙鎖管理，專(zhuān)賬記錄。故選ABD。
115[多選題] 近日，用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯，受到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒，CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容”。根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括
A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.組方中的全部中藥藥味
C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)
參考答案：A,B,C,D
參考解析：藥品說(shuō)明書(shū)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)資料。藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。故選ABCD。
116[多選題] 根據(jù)《藥品管理法》，以下關(guān)于藥品定義的說(shuō)法正確的是
A.藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)
B.藥品是指包括人用藥品、獸藥、農(nóng)藥等一切具有藥用作用的物質(zhì)
C.藥品的使用目的、方法有嚴(yán)格規(guī)定
D.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材
參考答案：A,C,D
參考解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指 “用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。A正確。從該定義來(lái)看，我國(guó)《藥品管理法》中規(guī)定的藥品具有特定的內(nèi)涵和外延。①藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。B錯(cuò)誤。②藥品的使用目的、方法有嚴(yán)格規(guī)定。使用目的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。C正確。③藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。D正確。故選ACD。
117[多選題] 建立國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括
A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.藥品供應(yīng)保障體系
參考答案：A,B,C,D
參考解析：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。四大體系相輔相成，配套建設(shè)，協(xié)調(diào)發(fā)展。四大體系包括： ①建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系。②進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。③加快建設(shè)醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。④建立健全藥品供應(yīng)保障體系。故選ABCD。
118[多選題] 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，以下關(guān)于開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的說(shuō)法正確的有
A.具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)
B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境
參考答案：A,B,C,D
參考解析：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。此外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： ①具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;②具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);③具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;④具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故選ABCD。
119[多選題] 下列不屬于行政訴訟受案范圍的有
A.國(guó)防、外交等國(guó)家行為
B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令
C.行政機(jī)關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的
D.法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為
參考答案：A,B,D
參考解析：行政訴訟的受案范圍包括認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的;但對(duì)下列案件，人民法院不受理：①?lài)?guó)防、外交等國(guó)家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機(jī)關(guān)對(duì)其工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為;⑤公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為;⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為;⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為;⑧駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為;⑨對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為。故選ABD。
120[多選題] 藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括
A.藥品金額的準(zhǔn)確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
參考答案：B,C,D
參考解析：藥師除了形式審核外，還應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況。故選BCD。
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試各科各章節(jié)分值分布圖
下載
